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◆JW생활건강, 이마트 와우샵에 '건강기능식품' 입점
JW중외제약 계열사 JW생활건강이 이마트 생활용품 전문 매장 ‘와우샵’에 건강기능식품 6종을 입점했다. 와우샵은 이마트 매장 안에 별도로 마련한 숍인숍 형태의 매장이다. 입점 제품은 원데이팩 4종과 ‘코엔자임Q10’, ‘테아닌·마그네슘’이다. 원데이팩은 ▲파워활력 ▲다이어트 ▲면역프로 ▲종합멀티로 구성했다. 하루 섭취분 단위로 포장돼 건강관리 목적에 따라 제품을 고를 수 있다. 현재 와우샵 월계점·은평점·군산점에서 판매 중이다. JW생활건강은 와우샵 신규 매장 개점에 맞춰 판매처를 순차적으로 늘릴 예정이다. 회사는 이번 입점을 통해 건강기능식품 구매 부담을 낮추고 건강관리에 관심을 갖기 시작한 젊은 소비자층까지 고객 기반을 넓힐 계획이라고 전했다.

◆보령, 예산 '고형제 생산시설' 품질관리 인증
보령이 충남 예산캠퍼스 안에 위치한 내용고형제 생산시설의 유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 인증을 획득했다. 2023년 같은 캠퍼스의 항암주사제 생산시설에 이어 두 번째다. EU-GMP는 유럽연합 시장에 의약품을 공급하는 데 필요한 제조·품질관리 기준이다. 독일 튀빙겐 지역 관할 감독기관은 지난 8월 17일부터 20일까지 현장 실사를 진행했다. 실사에서는 제조시설과 품질관리 체계, 데이터 무결성, 의약품 보관 및 공급망 관리 등을 점검했다. 예산캠퍼스는 연간 약 8억7000만정의 내용고형제를 생산할 수 있으며 고혈압 치료제 ‘카나브’ 제품군과 조현병 치료제 ‘자이프렉사’ 등을 생산한다. 보령은 이번 인증을 계기로 카나브와 자이프렉사 등 주요 고형제의 해외 공급을 확대할 계획이다. 글로벌 제약사와의 협력과 추가 위탁개발생산(CDMO) 사업 기회도 모색할 예정이다.

◆셀비온, 유럽서 전립선암 치료제 후보 소개
셀비온이 오는 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 바이오 협력 행사 ‘BIO-Europe 2026’에 참가한다. 셀비온은 단독 부스를 운영하며 전립선암 치료제 후보물질 ‘Lu-177-DGUL’을 비롯한 방사성의약품 개발 현황을 소개한다. 글로벌 제약·바이오 기업과 기술이전, 공동개발, 지역별 사업화 가능성도 논의한다. Lu-177-DGUL은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 국내 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 35.9%를 기록했다. 측정 가능한 병변이 있는 환자군의 객관적 반응률은 47.4%였다. 셀비온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 이 후보물질의 임상 3상 시험계획을 승인받아 후속 절차를 진행 중이다. 글로벌 제약사 MSD와는 Lu-177-DGUL과 면역항암제 ‘키트루다’를 함께 투여하는 임상 1상을 진행 중이다.

◆한올바이오파마, 류마티스관절염 임상 1차 지표 충족
한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행한 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’ 임상시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 이뮤노반트는 16주간 고용량(600mg)을 투여한 뒤 반응을 보인 환자를 고용량·저용량(300mg)·위약군으로 무작위 배정해 12주간 추가 투여했다. 1차 평가지표인 28주차 ACR20 반응률은 고용량군 92.5%, 위약군 75.6%로 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 중대한 이상반응이나 이상반응으로 인한 투여 중단은 보고되지 않았다. 이뮤노반트는 연내 미국 식품의약국(FDA)과 난치성 류마티스관절염 적응증 허가를 위한 후속 개발 계획을 협의할 예정이다.

◆SK바이오팜, 美 링스 입주사 31곳 선정
SK바이오팜이 국내 제약·바이오 기업의 미국 진출을 지원하는 플랫폼 ‘SK라이프사이언스 링스(LinX)’ 입주사 31곳을 선정했다. 링스는 지난 6월 미국 자회사 SK라이프사이언스 사무실에 문을 열었다. 입주사는 의약품, 디지털 헬스, 인공지능(AI), 의료기기 등 다양한 분야의 기업으로 구성됐다. 입주 기업은 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주도하는 컨소시엄을 통해 현지 정착과 사업화에 필요한 지원을 받을 수 있다. 기업별 수요에 맞춰 ▲FDA·인허가 ▲법인설립·세무 ▲지식재산권·특허 ▲임상·기술이전 ▲사업개발 분야의 일대일 전문가 자문을 제공한다. SK라이프사이언스는 임상·인허가·사업개발 분야의 사내 전문가를 연결하고, KOTRA는 현지 협력사 발굴과 상담을 지원한다. 현지 정착에 필요한 비자·회계 관련 교육과 투자자 및 제약·바이오 기업을 만날 수 있는 프로그램도 운영한다. SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 개발과 미국 허가, 현지 직접 판매 과정에서 쌓은 경험을 입주사와 공유할 계획이라고 밝혔다.

◆대웅제약, 써미크라와 의약품 공동개발 계약 체결
대웅제약이 고농도 피하주사 플랫폼 ‘써미크라’와 미세침 패치 플랫폼 ‘클로팜’을 활용한 의약품 공동개발 계약을 체결했다. 써미크라는 대웅테라퓨틱스·대웅바이오와, 클로팜은 대웅테라퓨틱스와 공동개발한다. 써미크라는 정맥주사로 투여하는 항체의약품과 항체·약물접합체(ADC) 등을 고농도 피하주사 제형으로 바꾸는 기술이다. 대웅제약에 따르면 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 없이도 400mg/mL 이상의 농도로 제형을 구현할 수 있다. 클로팜은 패치를 붙이면 피부에 들어간 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 방식이다. 대웅제약은 클로팜을 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물에 적용할 수 있는지 검토할 예정이다.
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