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시지바이오 노보시스, 대퇴골 불유합 치료 증례 국제학술지 게재
알파경제
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글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 노보시스를 적용한 대퇴골 불유합 치료 증례가 국제학술지 ‘International Journal of Surgery Case Reports’에 실렸다고 밝혔다.
이번 증례 보고는 인도네시아 수하르소 정형외과병원의 아셉 산토소 교수 연구진이 수행했다. 연구진은 반복적인 수술에도 골유합이 이뤄지지 않고 심각한 골 결손과 하지부동이 발생한 환자에게 급성 단축·연장술(Acute Shortening and Relengthening, ASRL)과 노보시스를 함께 적용했다.
대퇴골 불유합은 골절 이후 일정 기간이 지나도 뼈가 정상적으로 붙지 않는 상태다. 골 결손이나 감염, 반복적인 수술에 따른 조직 손상, 하지부동 등이 함께 나타나면 치료가 더욱 어려워질 수 있다.
이번 증례의 환자는 24세 남성으로, 여러 차례 수술을 받았지만 골유합에 실패한 상태였다. 심각한 골 결손과 함께 양쪽 다리 길이가 약 6cm 차이 나는 하지부동도 나타났다.
연구진은 먼저 불유합 부위의 손상된 조직을 제거한 뒤 골 결손 부위를 급성 단축해 건강한 뼈의 양 끝이 직접 맞닿도록 했다. 이후 접합 부위에 rhBMP-2 2mg이 함유된 노보시스를 적용했다.
동시에 별도의 피질골절단술을 시행하고 하루 약 1mm씩 뼈를 점진적으로 신연해 단축된 다리 길이를 회복하는 치료를 진행했다. 골 결손 부위를 직접 접촉시켜 기계적 안정성을 확보하고, 노보시스를 통해 골형성을 위한 생물학적 환경을 보완하는 방식이다.
치료 이후에는 단계적인 골유합과 기능 회복이 확인됐다. 수술 약 2개월 후 초기 가골이 관찰됐으며, 12개월째에는 외고정기를 제거할 수 있을 정도로 골유합이 진행됐다.
환자는 이후 보조 기구 없이 통증 없는 보행이 가능해졌다. 무릎 관절 운동 범위도 수술 전 0~90도에서 0~120도로 개선됐다.
치료 기간에는 신경혈관 손상이나 수술 부위 벌어짐, 심부 감염 등 보고된 주요 합병증이 관찰되지 않았다. 수술 후 15개월 추적 관찰에서도 양쪽 다리 길이는 동일하게 유지됐으며 환자는 일상생활과 사회생활에 복귀한 것으로 보고됐다.
연구진은 이번 증례를 통해 생물학적 환경이 손상된 고위험 불유합 환자에서 rhBMP-2를 활용해 골형성을 촉진하는 생물학적 이점을 제공할 수 있다고 평가했다. 또 기계적 연장술과 rhBMP-2를 결합하는 방식이 복잡한 대퇴골 불유합과 하지부동을 함께 치료하기 위한 접근법으로 활용될 가능성을 제시했다.
노보시스는 골형성단백질 rhBMP-2와 하이드록시아파타이트(HA) 기반 전달체를 결합한 골대체재로, HA 전달체를 이용해 rhBMP-2가 이식 부위에 유지되면서 국소적인 골형성을 유도하도록 설계됐다.
유현승 시지바이오 대표는 “이번 증례는 반복적인 수술에도 치료가 어려웠던 난치성 대퇴골 불유합에서 노보시스가 실제 임상 치료 전략의 한 축으로 활용돼 골유합과 기능 회복이 보고됐다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
이어 “앞으로 다양한 국가와 적응 영역에서 노보시스의 임상 근거를 지속적으로 축적하고 고난도 골 재생 분야에서 임상적 가치를 넓혀 글로벌 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 덧붙였다.