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대웅제약 펙수클루 헬리코박터 제균율 92% 확인
아주경제
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헬리코박터 파일로리는 위 점막에 서식하는 세균으로 만성 위염과 위·십이지장궤양을 일으키고 위암 발생 위험을 높이는 주요 원인으로 꼽힌다. 감염이 확인되면 위산분비 억제제와 항생제를 함께 투여해 균을 제거하는 제균 치료를 시행한다.
이번 연구는 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 진행됐다. 펙수클루와 클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸 등 항생제 3종을 10일간 동시에 투여하는 '동시요법'의 유효성과 안전성을 평가했다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%, 투약 전 철회·추적 관찰 실패·복약 순응도 부족 등을 제외하고 치료를 완료한 환자 88명만 놓고 보면 제균율은 92.0%였다.
헬리코박터 제균 치료는 그동안 PPI 계열 위산분비 억제제에 아목시실린·클래리트로마이신 등 항생제 2종을 14일간 함께 투여하는 표준 3제요법이 주로 쓰여왔다. 그러나 최근 클래리트로마이신 등에 대한 항생제 내성이 늘면서 제균율이 떨어진다는 지적이 나왔고, 치료 전략을 바꿔야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이런 상황에서 이번 연구는 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%가 제균에 성공했다는 결과를 내놨다.
앞서 진행된 임상 3상에서도 펙수클루 기반 요법은 기존 PPI 기반 요법 대비 제균 효과의 비열등성을 확인했고, 안전성도 대조군과 비슷한 수준으로 나타난 바 있다. 이번 연구는 그 뒤를 이어 펙수클루의 헬리코박터 제균 치료 효과에 대한 추가 근거를 제시했다는 평가를 받는다. 연구 기간 중 중증 이상반응이나 간기능 이상은 관찰되지 않았다.
이번 연구는 김남훈·강석인 인제대 일산백병원 소화기내과 교수 연구진이 진행했으며, 지난 7월 4일 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 포스터로 발표됐다. 관련 논문은 일본소화관학회(JGA) 공식 학술지 '다이제스천(Digestion)'에 지난달 26일 온라인 게재됐다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 연구를 통해 펙수클루 기반 병용요법의 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료 가능성을 추가로 확인했다"며 "임상 현장에서 활용할 수 있는 근거를 지속해서 확보해 펙수클루의 치료 영역을 확대해 나가겠다"고 말했다.