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산업부 식약처 바이오 AI 전환과 글로벌 경쟁력 강화 협업 추진
조선비즈
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바이오 산업의 인공지능(AI) 전환을 위해 산업통상부와 식품의약품안전처가 협력체계를 구축한다. AI 기술 개발과 실증부터 신기술 검증 기준 마련, 인허가·수출 지원까지 산업 육성과 규제를 연계한다는 구상이다.
산업부와 식약처는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 ‘바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 바이오 산업의 연구개발부터 제조·품질관리·수출까지 전 과정에서 AI 활용이 확대되는 가운데 산업 육성과 규제 대응을 함께 추진하기 위해 마련됐다. 바이오 산업 육성을 담당하는 산업부와 의약품·의료기기 규제를 맡는 식약처가 협력해 기술 개발과 시장 진입 사이의 간극을 줄이겠다는 취지다.
두 기관은 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증과 제품화를 비롯해 AI 신기술 검증 기준 및 가이드라인 마련에 협력하기로 했다. 국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화, 해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원, 핵심 보건의료 품목의 공급망 안정화도 협력 대상이다.
산업부는 산업 육성과 연구개발을, 식약처는 규제 검토와 인허가 관련 제도 마련을 각각 뒷받침한다. 기술 개발 초기부터 규제 요건을 고려해 제품화 과정의 불확실성을 줄이고, 국내 기업의 해외 시장 진출도 지원한다는 계획이다.
김정관 산업부 장관은 “바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증과 인허가, 판로 확보 등 거쳐야 할 단계가 많다”며 “산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여 바이오 산업의 AI 전환을 가속하고 기술 개발부터 수출까지 실질적인 성과를 내겠다”고 말했다.
오유경 식약처장은 “우수한 기술이 현장에 신속히 도입되려면 개발 초기부터 규제 관점의 검토와 제도적 기반 마련이 병행돼야 한다”며 “산업부와 협력해 국내 기업의 혁신 제품이 시장에 신속하게 진출할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
두 기관은 앞으로 국장급 협의체를 통해 의료·바이오 분야 AI 전환(M.AX)과 바이오 소재·부품·장비 등 관련 공동 연구개발(R&D) 과제를 발굴하고 추진 상황을 점검할 예정이다.